دکتر سعید ملایری

شنوایی شناسی


نتایج امیدبخش برای درمان کم شنوایی حسی عصبی

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بررسی پروژه ی FX-322 برای درمان کم شنوایی حسی عصبی را در اولویت قرار داد .

به گزارش سایت Hearing health، شرکت سازنده ی این دارو اعلام کرده است که مطالعه ی FX-322 در مرحله ی دوم مطالعات بالینی قرار دارد، جایی که از این دارو برای تحقیق روی بیماران کاندید شده برای ترمیم سلول های مویی گوش و بازیابی عملکرد شنوایی استفاده می شود. اهداف فاز دوم این پروژه پایه گذاری سیگنال های شنوایی مثبتی است که در فازهای اولیه مشاهده شده بود و همچنین بررسی امنیت و تعیین مقدار(dose) دارویی در رژیم غذایی می باشد. پروژه ی FX-322 برای درمان شایع ترین نوع کم شنوایی یعنی کم شنوایی حسی- عصبی طراحی شده است.

شرکت سازنده همچنین اعلام کرده است که سازمان غذا وداروی آمریکا (FDA) بررسی پروژه یFX-322را در اولویت قرارداده است.

اولویت دادن به بررسی این پروژه با هدف کمک به گسترش روش های درمانی مختلف برای وضعیت های جدی که هنوز راهکار پزشکی ندارند، تسریع در بررسی و ایجاد ارتباط نزدیک بین شرکت سازنده و FDA در مراحل طراحی دارو و برنامه اجرایی مطالعه می باشد. در حال حاضر هیچ دارویی برای درمان کم شنوایی حسی-عصبی وجود ندارد.

نتایج امیدبخش پروژه یFX-322برای درمان کم شنوایی حسی عصبی
در فاز اولیه ی مطالعه داروی FX-322، تفاوت قابل ملاحظه ی آماری و از نظر بالینی نیز بهبود خوبی در اندازه گیری های کلیدی کم شنوایی، شامل شفافیت صدا و درک کلمات بدون هیچ عارضه ی جانبی جدی مشاهده شد.

” شروع فاز دوم مطالعه نشانگر حرکت رو به جلوی ما برای فهمیدن پتانسیل داروی FX-322، هم در درک بلندی و هم در شفافیت صدا می باشد. اصلاح و بهبود این دارو می تواند نویدبخش زندگی میلیون ها نفر که از کم شنوایی رنج می برند باشد. ما همچنین مفتخریم که FDA پروژه ی ما را در اولویت قرار داده و انتظار داریم پروژه ی در حال اجرای خود را به تناسب رشد و گسترش آن با سازمان غذا و دارو در میان بگذاریم. ما می خواهیم از همه ی بیماران در این مطالعه شرکت کردند تشکر کنیم و همچنین از متخصصان و شنوایی شناسان برای تلاش های بی وقفه و همکاریشان کمال تشکر را داریم.”

دیود لوچینو، مدیر شرکت Frequency Therapeutics
در روش فعال کردن سلول های فرکانسی پیش ساز (PCA)، از مولکول های کوچک به منظور فعال کردن سلول های پیش ساز(progenitor) موجود در بدن استفاده می شود. این فعال سازی در نهایت می تواند بافت عملکردی ایجاد کند. سلول های پیش ساز در داخل بدن وجود دارند و برای ایجاد و تمایز سلول های خاصی در داخل یک ارگان برنامه ریزی شده اند. FX-322 ترکیبی از ملکول های کوچک متناسب هست که به وسیله ی فعال کردن سلول های پیش ساز گوش داخلی که در حلزون وجود دارند باعث بازگرداندن عملکرد شنوایی می شود. در این روش سلول های مویی بازیابی شده و عملکرد شنوایی بهبود می یابد.

آیا مدتی است احساس می کنید مثل سابق نمی شنوید و گوشهایتان ضعیف شده است؟ آیا سال هاست از سمعک استفاده می کنید و قصد خرید سمعک جدید را دارید؟

ما در مرکز نیوشا پیشنهاد ویژه برای شما داریم. برای آگاهی از شرایط ویژه ی ارزیابی شنوایی و خرید سمعک کلیک کنید.

برای خرید سمعک کلیک کنید

در فاز دوم مطالعه 96 نفر در بازه ی سنی بین 18 تا 65 ساله با کم شنوایی حسی- عصبی در 12 مرکز آمریکا شرکت کردند. بیماران به طور تصادفی در چهار گروه قرار گرفتند که هر کدام از آن ها در چهار مرحله هر هفته یک تزریق داشتند. معیار های اصلی بررسی کارایی دارو در این مطالعه عبارتند از درک کلمه(WR)، کلمه در نویز (WIN) و آزمون ادیومتری تون خالص. معیار های تحقیقی کارایی دارو نیز شامل ادیومتری فرکانس بالا، شاخص عملکرد وزوز (TFI) و پرسشنامه ی معلولیت شنوایی در بزرگسالان ( HHIA) می باشد.

داده های حاصل از این مطالعه در نیمه ی دوم سال 2020 منتشر خواهد شد.

برای اطلاعات بیشتر می توانید به سایتclinicaltrials.govمراجعه کنید.


آدرس مطب : تهران ،انتهای خیابان امام خمینی سپه غربی نرسیده به بزرگراه یادگار امام خمینی ،پلاک 1386
تلفن : 66845959 - 021

نظرات کاربران درباره این مطلب :

برای متن پیام فقط از حروف فارسی استفاده کنید .
این فرم صرفا جهت دریافت نظرات ، پیشنهادات و انتقادات کاربران در مورد مطلب فوق میباشد .
به سوالات پزشکی در این بخش پاسخ داده نمیشود .
از ارسال پیام های تبلیغاتی در این بخش خودداری نمایید .
حداکثر طول مجاز برای متن پیام 500 کاراکتر است .
نام و فامیل :
تلفن :
ایمیل :
متن پیـام :
مرکز تخصصی نیوشامعرفی اپلیکیشن نیوشابیوگرافیآشنایی با کم شنواییسمعک و توانبخشی شنواییکلینیک بدشنواییکلینیک وزوز گوشاینفوگرافمقالات عمومیاخبارآزمون های تشخیصیمقالات تخصصیگالری فیلمسوالات پزشکیپیامهای کاربرانسایتهای دیگرمصاحبه هاصفحه اصلیسخن هفته